荣昌生物(09995)：注射用泰它西普用于治疗干燥综合征的新适应症已获批上市

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智通财经APP讯，荣昌生物(09995)公布，公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。注射用泰它西普(代号：RC18，商品名：泰爱®，批文编号：国药准字S20210008，证书编号：2026S01909)用于治疗干燥综合征(干燥病)的新适应症已获批上市。

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根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，注射用泰它西普符合药品注册相关要求。本产品用于在常规治疗基础上治疗活动性(ESSDAI ≥ 5分)干燥综合征(干燥病)成人患者的新适应症获准上市。

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泰它西普是由公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点创新药，亦是全球首款该类分子。BLyS(B淋巴细胞刺激因子)及APRIL(增殖诱导配体)是促进B细胞存活、分化及成熟的关键细胞因子。在干燥综合征患者中，血清中的BLyS及APRIL水平显著升高，导致B细胞异常及免疫系统紊乱。透过同时抑制BLyS及APRIL与B细胞表面受体结合管理工具，泰它西普可阻断B细胞异常分化及成熟，从而发挥治疗作用。

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